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프로젝트 리더(Project Leader)가 살펴보는 ‘의약품 연구개발 전략’

댓글 0 | 조회 511 | 2021.08.13

의약품 개발 과정에서 적절한 전략의 수립은 매우 중요합니다. 특히, 의학적 미충족 수요, 글로벌 시장 환경 예측 및 각 개발 기관의 역량에 기반한 연구개발 과제의 선정이 이루어져야 하고 글로벌 기준을 충족하는 의약품의 개발이 요구되고 있습니다. 의약품 연구개발을 담당하는 프로젝트 리더(Project Leader)는 이런 제반 사항들을 상당 부분 반영하여 실제 현장에서 과제를 수행하는 책임자 …

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Chapter 1. 연구개발 프로젝트의 선정

댓글 0 | 조회 526 | 2021.08.13

참조 Part I. 프로젝트 리더 (Project Leader, PL)가 살펴보는 ‘의약품 연구개발 전략’ 이 춘 호 Chapter 1. 연구개발 프로젝트의 선정 1. 서론 의약품이란 ‘사람 또는 동물의 질병 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방의 목적으로 상용되는 물품으로 기구, 기계 또는 장치가 아닌 것’을 말한다. 즉, ‘사람 또는 동물의 구조 기능에 약리학적 영향을 주기 위한 목적으로…

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Chapter 2. Target Product Profile(TPP)의 설정의 중요성

댓글 0 | 조회 655 | 2021.08.13

참조 Chapter 2. Target Product Profile (TPP) 설정의 중요성 1. 서론 의약품 개발에 있어서 Target Product Profile (TPP, 목표 제품 특성)은 연구개발 기관 안팎에서 이해 당사자들 간의 소통 뿐 만이 아니라, 규제 기관 (정부 인허가)과의 소통을 원활히 하기 위한 수단 역할을 담당하고 있다 [그림 1]. 즉, 연구기관 안팎에서는 TPP에 기…

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Chapter 3. 수요자 (환자_병원) 기반 전략적 연구개발 협력모델의 구축

댓글 0 | 조회 500 | 2021.08.13

참조 Part I. 프로젝트 리더 (Project Leader, PL)가 살펴보는 ‘의약품 연구개발 전략’ 이 춘 호 Chapter 3. 수요자 (환자/병원) 기반 전략적 연구개발 협력 모델의 구축 1. 서론 최근 2000년대에 글로벌 의약품 시장은 출시되는 신약의 갯수는 감소하면서도 신약 개발에 소요되는 비용의 급격한 증가라는 그동안 겪어보지 못했던 위기에 봉착하게 된다. 이는 낮은 신약개…

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Chapter 4. 연구개발 과정에서 아웃-소싱 (Outsourcing) 활용

댓글 0 | 조회 525 | 2021.08.13

참조 Chapter 4. 연구개발 과정에서 아웃-소싱 (Outsourcing) 활용 1. 서론 의약품 R&D에서 생산성 저하 (Innovation gap)와 특허 절벽 (Patent cliff)로 대변되는 큰 도전에 직면한 글로벌 제약산업은 R&D 전반에 대한 패러다임의 전환과 사업 전략상에서 많은 변화를 가져오지 않을 수 없게 된다. 이러한 변화의 중심에는 ▲내부 혁신 (Inner inno…

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Chapter 5. 원료의약품(DS, API) 개발에 대한 이해

댓글 0 | 조회 709 | 2021.08.13

참조 Chapter 5. 원료의약품 (Drug Substance/DS, Active Prarmaceutical Ingredient/API) 개발에 대한 이해 1. 서론 의약품이란, ◆ 사람 또는 동물의 질병 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방의 목적으로 상용되는 물품으로 기구, 기계 또는 장치가 아닌 것. ◆ 사람 또는 동물의 구조 기능에 약리학적 영향을 주기 위한 목적으로 사용되는 물품으…

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