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I. 임상시험이란 무엇인가?: 1. 개론
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조회 1,035
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2021.08.19
참조 I. 임상시험이란 무엇인가? 1. 개론 *용어의 정의 임상시험(Clinical Trials/clinical investigation / clinical study)이란 의…
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I. 임상시험이란 무엇인가?: 2. 신약개발과 임상시험
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조회 1,743
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2021.08.19
참조 I. 임상시험이란 무엇인가? 2. 신약개발과 임상시험 *신약의 정의 신약(New Drug)이란 “화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질의약품 또는 신 물질을 유효성분으로 …
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I. 임상시험이란 무엇인가?: 3. 임상시험 전체의 흐름(신약개발의 이해) / 글로벌 임상시험 현황과 이해
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조회 932
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2021.08.19
참조 I. 임상시험이란 무엇인가? 3. 임상시험 전체의 흐름(신약개발의 이해) / 글로벌 임상시험 현황과 이해 *비임상(동물)시험의 정의 “비임상시험(Pre-Clinical stu…
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I. 임상시험이란 무엇인가?: 4. 임상시험 관련규정 및 윤리
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조회 1,686
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2021.08.19
참조 I. 임상시험이란 무엇인가? 4. 임상시험 관련규정 및 윤리 *약물 및 임상시험 관련 규정/법규의 역사 ❖1848년에 제정된 수입의약품법(Import Drug Act)에 의회…
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I. 임상시험이란 무엇인가?: 5. 임상시험 용어의 정의와 GCP
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조회 1,021
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2021.08.19
참조 I. 임상시험이란 무엇인가?: 5. 임상시험 용어의 정의와 GCP ❖임상시험(Clinical Trial/Study) -의약품 등의 안전성과 유효성을 증명하기 위하여 사람을 대…
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I. 임상시험이란 무엇인가?: 6. 임상시험 관련 기본문서의 이해
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조회 1,053
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2021.08.19
참조 I. 임상시험이란 무엇인가? 6. 임상시험 관련 기본문서의 이해 *정의 ❖임상시험 기본문서(Essential Document) -임상시험의 수행과 그로부터 얻어진 자료의 질에…
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I. 임상시험이란 무엇인가?: 7. 의료기기 임상시험 계획서 작성의 원칙 및 방법
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조회 1,175
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2021.08.19
참조 I. 임상시험이란 무엇인가? 7. 의료기기 임상시험 계획서 작성의 원칙 및 방법 *왜 임상연구자는IIT를 수행하려 하는가? ❖환자에게 신약 치료 기회 제공 ❖양질의 임상 근거…
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I. 임상시험이란 무엇인가?: 8. 임상시험 관련자의 역할
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조회 917
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2021.08.19
I. 임상시험이란 무엇인가? 8. 임상시험 관련자의 역할
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II. 바이오데이터 매니지먼트 기본교육: 1. 신약개발 및 바이오데이터 관리의 중요성
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조회 879
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2021.08.19
II. 바이오데이터 매니지먼트 기본교육 1. 신약개발 및 바이오데이터 관리의 중요성
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II. 바이오데이터 매니지먼트 기본교육: 2. 임상시험 데이터의 종류와 특성
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조회 939
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2021.08.19
II. 바이오데이터 매니지먼트 기본교육: 2. 임상시험 데이터의 종류와 특성
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II. 바이오데이터 매니지먼트 기본교육: 3. 임상시험 데이터 매니지먼트 프로세스 소개
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조회 891
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2021.08.19
II. 바이오데이터 매니지먼트 기본교육: 3. 임상시험 데이터 매니지먼트 프로세스 소개
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II. 바이오데이터 매니지먼트 기본교육: 4. 데이터 매니지먼트에 사용되는 IT 소프트웨어 소개
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조회 933
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2021.08.19
II. 바이오데이터 매니지먼트 기본교육: 4. 데이터 매니지먼트에 사용되는 IT 소프트웨어 소개
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III. 질환별 신규약제 최신의약 개발 동향: 1. 신규 의약품 개발 개론
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조회 899
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2021.08.19
III. 질환별 신규약제 최신의약 개발 동향: 1. 신규 의약품 개발 개론
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III. 질환별 신규약제 최신의약 개발 동향: 2. Immune Checkpoint Inhibitor 개발동…
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조회 842
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2021.08.19
III. 질환별 신규약제 최신의약 개발 동향: 2. Immune Checkpoint Inhibitor 개발동향
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III. 질환별 신규약제 최신의약 개발 동향: 3. CAR-T cell Therapy 개발 동향
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조회 1,004
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2021.08.19
III. 질환별 신규약제 최신의약 개발 동향: 3. CAR-T cell Therapy 개발 동향
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